Standard za tradicionalne izvlečke kitajske medicine

Jul 20, 2024

Pustite sporočilo

Standardizacija in izboljšanje standardov tradicionalnih kitajskih zdravil za zaostajata. Z izvajanjem in nenehnim spodbujanjem kitajskega načrta za izboljšanje drog je bil sprva vzpostavljen nacionalni standardni sistem zdravil, hitrost konstrukcije regulativne informatizacije zdravil se je pospešila, upravljanje standardov zdravil pa je postalo bolj standardizirano in popolno. Vendar se standardizacija tradicionalnih izvlečkov kitajske medicine še vedno zaostaja, v glavnem se kaže v naslednjih vidikih: ① Pomanjkanje uveljavljenih standardov. Kitajski zeliščni izvlečki so pomembne surovine za proizvodnjo tradicionalnih kitajskih patentnih zdravil in preprostih pripravkov. Po statističnih podatkih približno 29,8% tradicionalnih kitajskih patentnih zdravil in preprostih pripravkov kitajske zeliščne izvlečke uporablja kot krmne materiale, vendar nekateri kitajski zeliščni izvlečki še niso vzpostavili nacionalnih standardov. Zaradi pomanjkanja pravnih standardov, proizvodnih in poslovnih dejavnosti pogosto sprejemajo stranske standarde povpraševanja in poslovne standarde ter se zanašajo na kakovostne klavzule v pogodbah kot osnova za dostavo izdelkov. Metode za testiranje kakovosti izdelkov so razmeroma kaotični neustrezni standardi. Celoten nabor standardnih elementov je temelj za učinkovito nadzor kakovosti tradicionalnih izvlečkov kitajske medicine. Vendar pa že dolgo od izdaje standardov za nekatere tradicionalne izvlečke kitajske medicine obstajajo situacije, ko standardni predmeti niso zdravi. Na primer, nekateri zastareli standardi za tradicionalne izvlece kitajske medicine nimajo omejitev ostankov pesticidov in predmeti za določanje težkih kovin, nekateri nimajo standardov za testiranje pomožnega materiala, nekateri pa nimajo meje mikrobov, ki bi testirali položaj nestandardnih standardov. Obstajajo številni standardi za tradicionalne izvlečke kitajske medicine, vendar obstajajo nepravilnosti pri poimenovanju, načinih priprave, značilnosti in pregledu. Na primer, nekateri tradicionalni izvlečki kitajske medicine imajo isto ime, vendar različne metode priprave. Kot primer jemljete ekstrakt Scutellaria baicalesensis, se pojavlja 12 -krat tako v izdaji kitajske farmakopeje iz leta 2010 kot pri pripravi kitajske zeliščne formule. Vendar pa obstajajo pomembne razlike v ključnih parametrih procesa, ki vplivajo na kakovost končnega izdelka, na primer "ali dodati raztopino alum", "končno vrednost pH pred sušenjem" in "rešitev za pranje surovih izdelkov", ki lahko zlahka povzročijo zmedo v proizvodnji in uporabijo situacijo neenakomernih standardnih ravni. Standardna raven tradicionalnih izvlečkov kitajske medicine, odobrena kot nova zdravila in vključena v kitajsko farmakopejo, je razmeroma visoka. Toda drugi tradicionalni izvlečki kitajske medicine imajo še vedno težave, kot so zastareli procesi in pomanjkanje temeljnih tehnologij. Poleg tega so proizvodna podjetja tradicionalnih izvlečkov kitajske medicine večinoma majhna podjetja z razmeroma slabimi tehničnimi nivoji in proizvodnimi zmogljivostmi. Redko resno optimizirajo in raziskujejo proizvodni proces proizvodov in nimajo poglobljenega razvoja izdelkov, kar ima za posledico nizek tehnološki prag za proizvodnjo tradicionalnih izvlečkov kitajske medicine in neurejene tržne konkurenčne standarde, ki ni odpravljen. Zaradi pomanjkanja sredstev za oceno izvajanja standardov za tradicionalne izvlečke kitajske medicine obstajajo nekateri standardi za tradicionalne izvlece kitajske medicine samo in ne umrejo. Kot rezultat, so nekateri standardi, ki že vrsto let niso posodobljeni ali revidirani, še vedno v uporabi, zato je nujno treba določiti mehanizem za odpravo standardov.

 

news-300-300

 

 

Pošlji povpraševanje
Nad vašimi pričakovanji
Od znanosti do življenja z LEAPChem
kontaktirajte nas