Uvod izdelka
Aktivna farmacevtska sestavina (API) je primarna sestavina zdravila, ki ustvarja predvideni terapevtski učinek. V kateri koli farmacevtski formulaciji je API biološko aktivna snov, ki je odgovorna za zdravljenje, diagnosticiranje ali preprečevanje bolezni. API -ji se proizvajajo skozi različne procese, vključno s kemično sintezo, fermentacijo in biotehnološkimi metodami. API-ji z ​​visoko čistočo so bistveni za zagotavljanje varnosti, učinkovitosti in kakovosti zdravil.
API

 

  • Cefadroksil monohidrat 丨CAS 66592-87-8
    Kataloška št.: SS142292
    Št. CAS: 66592-87-8
    Ocena: BP2025
    Ime izdelka: cefadroksil monohidrat
    Molekulska formula: C16H17N3O5S.H2O
    Molekulska masa: 381,41
    Več
  • Minociklin hidroklorid 丨CAS 13614-98-7
    Kataloška št.: SS142211
    Št. CAS: 13614-98-7
    Ocena: ocena EP
    Ime izdelka: Minociklin hidroklorid
    Molekulska formula: C23H27N3O7.HCl
    Molekulska masa: 493,94
    Več
  • Karbidopa monohidrat 丨CAS 38821-49-7
    Kataloška št.: SS085937
    Št. CAS: 38821-49-7
    Razred: USP43
    Ime izdelka: karbidopa monohidrat
    Molekulska formula: C10H16N2O5
    Molekulska masa: 244,25
    Sinonimi: (S)-3-(3,4-dihidroksifenil)-2-hidrazino-2-metilpropionska...
    Več
  • Natrijev heparin 丨CAS 9041-08-1
    Kataloška št.: SS111990
    Št. CAS: 9041-08-1
    Ocena: EP 11,0
    Ime izdelka: natrijev heparin
    Certifikat: ISO9001
    Več
  • Perindopril arginin 丨CAS 612548-45-5
    Kataloška št.: SS141637
    Št. CAS: 612548-45-5
    Test (HPLC): 98,0 % ~ 102,0 % (na osnovi brezvodnega in -brez topil)
    Ime izdelka: perindopril arginin
    Molekulska formula: C25H46N6O7
    Molekulska masa: 542,7
    Sinonim(i):...
    Več
  • Kanamicin sulfat 丨CAS 25389-94-0
    Kataloška št.: SS141626
    Št. CAS: 25389-94-0
    Stopnja/moč (izračunano glede na suh izdelek): CP2000/BP2025/765u/mg min
    Ime izdelka: kanamicin sulfat
    Molekulska formula: C18H36N4O11.H2SO4; C18H38N4O15S
    Molekulska masa:...
    Več
  • Dipiridamol 丨CAS 58-32-2
    Kataloška št.: SS141247
    Št. CAS: 58-32-2
    Ocena: EP11.0
    Ime izdelka: dipiridamol
    Certifikat: ISO14001
    Molekulska formula: C24H40N8O4
    Molekulska masa: 504,63
    Sinonimi:...
    Več
  • Trilostan 丨CAS 13647-35-3
    Kataloška št.: SS110071
    Št. CAS: 13647-35-3
    Test: 99,0 % min
    Ime izdelka: Trilostan
    Molekulska formula: C20H27NO3
    Molekulska masa: 329,43
    Sinonimi: (4a,5a,17b)-3,17-dihidroksi-4,5-epoksiandrost-2-en-2-karbonitril
    Več
  • Piroksikam 丨CAS 36322-90-4
    Kataloška št.: SS035883
    Št. CAS: 36322-90-4
    Razred: USP42
    Ime izdelka: Piroksikam
    Molekulska formula: C15H13N3O4S
    Molekulska masa: 331,34
    Sinonimi: 4-hidroksi-2-metil-N-2-piridinil-2H-1,2-benzotiazin-3-karboksamid...
    Več
  • Natrijev prednizolon fosfat 丨CAS 125-02-0
    Kataloška št.: SS139385
    Št. CAS: 125-02-0
    Razred/test: USP2022/96,0%~102,0%
    Ime izdelka: Natrijev prednizolon fosfat
    Molekulska formula: C21H27Na2O8P
    Molekulska masa: 484,39
    Sinonimi:...
    Več
  • Natrijeva sol sulfametazina 丨CAS 1981-58-4
    Kataloška št.: SS139158
    Št. CAS: 1981-58-4
    Stopnja/analiza (suha osnova): BP2002/99,0%~101,0%
    Ime izdelka: natrijeva sol sulfametazina
    Molekulska formula: C12H13N4NaO2S
    Molekulska masa: 300,31
    Sinonimi:...
    Več
  • Amoksicilin 丨CAS 26787-78-0
    Kataloška št.: SS132462
    Št. CAS: 26787-78-0
    Stopnja/analiza (C16H19N3O5S, izračunano z brezvodno snovjo): BP2017/95%~102%
    Ime izdelka: amoksicilin
    Molekulska formula: C16H19N3O5S
    Molekulska masa: 365,4
    Sinonimi:...
    Več
Prednosti in funkcije izdelka

 

Terapevtska učinkovitost

API -ji so temeljne komponente, ki zagotavljajo predvidene zdravilne učinke zdravila.

01

Natančnost in doslednost

Proizveden po strogih regulativnih standardih, ki zagotavljajo dosledno moč in čistost med serijami.

02

Široka uporaba pri formulaciji zdravil

API -ji se uporabljajo v različnih odmernih oblikah, kot so tablete, kapsule, injekcije in lokalne formulacije.

03

Prilagoditev

API -ji je mogoče spremeniti in optimizirati za različne poti uporabe, kar izboljšuje delovanje zdravil.

04

Globalna skladnost

API -ji so izdelani v skladu z GMP, FDA in drugimi mednarodnimi standardi, kar zagotavlja, da izpolnjujejo stroge kakovostne in varnostne zahteve.

05

 

Vrsta izdelka

 

1. sintetični API -ji

Izdelana s kemično sintezo, ki se običajno uporablja pri večini običajnih zdravil.

2. Biološki API

Proizveden iz živih organizmov z uporabo biotehnoloških procesov; Običajno se uporabljajo pri cepivih, monoklonskih protiteles in drugih bioloških.

3. Naravni API

Izhaja iz naravnih virov, kot so rastline, minerali ali morski organizmi, se uporabljajo v zeliščnih ali tradicionalnih zdravilih.

4. API-ji z ​​visoko potenco (HPAPI)

Uporablja se pri specializiranih tretmajih, kot je onkologija, kjer zelo majhni odmerki zagotavljajo pomembne terapevtske učinke.

5. generični API

Kemično enaki blagovni znamki API-jev, vendar so proizvedeni za zdravila zunaj patenta, zaradi česar so stroškovno učinkovite alternative.

 

Uporaba izdelka
 

Farmacevtska proizvodnja:API -ji so osrednje sestavine pri ustvarjanju različnih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje številnih zdravstvenih stanj.

 

Raziskave in razvoj:API -ji so kritični pri odkrivanju zdravil, testiranju in kliničnih preskušanjih za razvoj novih terapevtikov.

 

Prilagojeno zdravilo:Prilagojeni API se uporabljajo pri prilagojenih tretmajih, ki skrbijo za potrebe posameznih pacientov.

 

Generična proizvodnja zdravil:Po izteku patentov se široko uporablja pri proizvodnji generičnih zdravil, zaradi česar so zdravljenja dostopnejša.

 

Biofarmaceuticals:API -ji so bistveni pri napredovalih biologiji, vključno z gensko terapijo in naprednim zdravljenjem raka.

 

Material izdelka

 

1

Organske spojine:Večina API -jev temelji na organskih molekulah, sintetiziranih za doseganje specifičnih zdravilnih lastnosti.

2

Biološki materiali:API -ji v biofarmacevtskih smeri izhajajo iz beljakovin, encimov ali drugih biomolekul, proizvedenih s pomočjo rekombinantne DNK tehnologije.

3

Mineralni viri:Nekateri API -ji, kot so tisti, ki se uporabljajo v dodatkih, izhajajo iz mineralov in so očiščeni za medicinsko uporabo.

4

Rastlinski izvlečki:Naravni API -ji, pridobljeni iz rastlin, se pogosto uporabljajo v tradicionalni in alternativni medicini.

5

Epeptidi in oligonukleotidi:Specializirani materiali, ki se uporabljajo za ciljne terapije in napredne formulacije zdravil.

 

Proces ali postopek proizvodnje

 

 

Proizvodnja API se začne s pridobivanjem surovin, ki so nato podvrženi kemijski sintezi ali biotehnološkim procesom. Sinteza vključuje zapletene reakcije, korake čiščenja in rafiniranje, da dosežemo želeno čistost in potenco. Po proizvodnji so API -ji podvrženi strogemu nadzoru kakovosti, vključno s testi za nečistoče, stabilnost in potenco. Končni izdelek je nato pakiran, označen in pripravljen za distribucijo farmacevtskim podjetjem za formulacijo.

 

Komponente izdelka

 

Aktivna snov

Glavna terapevtska komponenta, ki prinaša zdravilni učinek.

Nečistoče in stranski proizvodi

Med proizvodnim procesom nadzorovani in minimizirani za izpolnjevanje varnostnih standardov.

Stabilizatorji

Dodano za zagotovitev, da API ostane stabilen med proizvodnjo in shranjevanjem.

Topila

Med sintezo, ki se uporablja med sintezo, med čiščenjem.

Izomerne oblike

V nekaterih primerih lahko API -ji sestavljajo posebne izomere ali enantiomere, ki kažejo želeno biološko aktivnost.

 

Vzdrževanje in varnostni ukrepi

 

 
Pogoji skladiščenja

API -ji shranjujte v nadzorovanih okoljih s specifičnimi temperaturami in stopnjami vlažnosti, da preprečite razgradnjo.

 
Pravilno ravnanje

Uporabite zaščitno opremo pri ravnanju z API -ji, zlasti HPAPI, ki zahtevajo strategije zadrževanja.

 
Testiranje šarže

Redno testirajte serije za potenco, čistost in stabilnost, da zagotovite dosledno kakovost.

 
Skladnost s predpisi

Sledite vsem lokalnim in mednarodnim smernicam za ravnanje, skladiščenje in prevoz API -ja.

 
Spremljanje roka uporabnosti

Sledite datumi izteka in izvedite testiranje stabilnosti, da se zagotovi, da API sčasoma ostaja učinkovit.

 

 

Prednosti podjetja
 
 

 

 

Naš poudarek na kakovosti in uporabniški izkušnji

Namenjamo zagotavljanju kakovostnih izdelkov in izjemne storitve za stranke, ki presegajo vaše pričakovanje.

 
 

Obsežna ponudba izdelkov

Obsežen katalog nad 27, 000 kemikalij za različne panoge, ki ponuja tako standardne spojine kot specializirane rešitve.

 
 

Močno strokovno znanje v industriji

Naša izkušena raznolika ekipa ponuja strokovno smernice in ostaja v tekočih trendih industrije, da bi zagotovila optimalne kemijske rešitve, prilagojene vašim potrebam.

 
 

Konkurenčne cene in zanesljivost

Konkurenčne cene in zanesljive dobave zagotavljajo stroškovno učinkovite, učinkovite dobavne verige brez ogrožanja kakovosti.

 

 

Kako sodelovati z nami

 

Partnerstvo z Leapchemom vam omogoča dostop do strokovnega znanja vodilnega podjetja z 18 -letnimi izkušnjami v kemični industriji. Ponujamo več kot 27, 000 kemijske snovi, prilagojene za zajemanje različnih potreb. Vsi naši izdelki se držijo industrijskih standardov in jih spremljajo potrebna potrdila.

 

Sodelujemo s široko paleto partnerjev, vključno z:
• Raziskovalni laboratoriji
• Farmacevtska podjetja
• Proizvajalci kozmetike
• Proizvajalci elektronike
• Proizvajalci kemikalij
• Univerze in visoke šole po vsem svetu
• in še več.

 

Specializirani smo za pomoč našim strankam, da najdejo prave kemijske rešitve, prilagojene njihovim posebnim zahtevam. Poleg tega nudimo storitve sinteze po meri za zadovoljevanje edinstvenih potreb naših partnerjev. Ne glede na to, ali potrebujete velike količine za industrijske procese ali majhne serije za specializirane aplikacije, vas bomo pokrili.

 

Če iščete zanesljivega dobavitelja kemikalij, bi nas veselili. Prosimo, pošljite svoje poizvedbe ali podatke o projektu sales@leapchem.com. Naša profesionalna ekipa želi sodelovati z vami in pomagati pri doseganju vaših ciljev.

 

Pogosta vprašanja

 

V: Kaj je API v farmacevtskih izdelkih?

O: API (aktivna farmacevtska sestavina) je biološko aktivna komponenta v zdravilu, ki je odgovorno za njen terapevtski učinek.

V: Kako se izdelujejo API -ji?

O: API -ji se proizvajajo s postopki, kot so kemična sinteza, fermentacija ali biotehnološke metode, odvisno od narave zdravila.

V: Kakšna je razlika med API in drogo?

O: API je aktivna komponenta v zdravilu, medtem ko zdravilo vključuje API skupaj z pomožmi in drugimi komponentami, ki tvorijo končno zdravilo.

V: Kakšen je pomen čistosti v API -jih?

O: Visoka čistost je ključnega pomena za API -je, saj lahko nečistoče vplivajo na varnost drog, učinkovitost in skladnost z regulativnimi standardi.

V: Ali obstajajo različne vrste API -jev?

O: Da, API-ji so lahko sintetični, biološki, naravni ali visoki potencial, pri čemer vsak postreže z različnimi terapevtskimi potrebami.

V: Kako se API -ji preizkušajo na kakovost?

O: API -ji so podvrženi strogim testiranjem, vključno s HPLC, GC in testiranjem stabilnosti, da bi zagotovili, da izpolnjujejo specifikacije za čistost, potenco in varnost.

V: Kaj so HPAPIS in kje se uporabljajo?

O: API-ji z ​​visoko potenco (HPAPI) so zelo učinkoviti v majhnih odmerkih in se običajno uporabljajo pri zdravljenju raka in drugih resnih stanj.

V: Kako so shranjeni API -ji?

O: API -ji so shranjeni v nadzorovanih pogojih z določeno temperaturo, vlažnostjo in izpostavljenostjo svetlobi, da se ohrani stabilnost in prepreči razgradnjo.

V: Kakšni so globalni predpisi, ki urejajo proizvodnjo API -ja?

O: API -ji morajo biti v skladu z dobrimi proizvodnimi praksami (GMP), FDA, EMA in drugimi mednarodnimi regulativnimi standardi za varnost in kakovost.

V: Ali je mogoče API -je prilagoditi za določene formulacije drog?

O: Da, API -ji so lahko prilagojeni za optimizacijo dajanja zdravil, topnosti in absorpcije za različna zdravstvena stanja.

V: Kakšno vlogo imajo API -ji pri generični proizvodnji drog?

O: API -ji so bistveni pri generičnih zdravilih, ki zagotavljajo enake terapevtske učinke kot zdravila z blagovno znamko, vendar po cenovno ugodnejši ceni po poteku patenta.

V: Kaj so biološki API?

O: Biološki API izhajajo iz živih organizmov in se uporabljajo v biofarmacevtskih smeri, kot so cepiva, inzulin in monoklonska protitelesa.

V: Kakšni so izzivi v proizvodnji API -ja?

O: Izzivi vključujejo ohranjanje dosledne čistosti, preprečevanje kontaminacije, proizvodnjo skaliranja in izpolnjevanje regulativnih standardov.

V: Kako se API -ji uporabljajo v personalizirani medicini?

O: API -ji lahko prilagodite v personalizirani medicini, da ciljate na potrebe po določenih bolnikih, kar izboljša rezultate zdravljenja.

V: Katere metode testiranja zagotavljajo kakovost API -ja?

O: Za preverjanje kakovosti API se uporabljajo tehnike, kot so masna spektrometrija, kromatografija in spektroskopska analiza.

V: Zakaj je proizvodno okolje kritično za API -je?

O: Nadzorovano okolje je bistveno za preprečevanje kontaminacije, ohranjanje dosledne kakovosti in zagotavljanje skladnosti s predpisi.

V: Kako biofarmaceuticals uporabljajo API -je?

O: Biofarmaceuticals se zanašajo na API -je, proizvedene z biotehnološkimi procesi, pri čemer ciljajo na bolezni na molekularni ravni.

V: Kakšen je pomen generičnih API -jev?

O: Generični API-ji zagotavljajo stroškovno učinkovite možnosti za paciente, saj omogočajo proizvodnjo cenovno dostopnih zdravil z dokazano učinkovitostjo.

V: Kakšne varnostne ukrepe je treba sprejeti pri ravnanju z API -ji?

O: Potrebne so ustrezna zaščitna oprema, strategije zadrževanja in redno spremljanje, zlasti pri nevarnih ali močnih API -jih.

V: Kako API -ji prispevajo k raziskavam in razvoju drog?

O: API -ji so temeljni v predkliničnih študijah, razvoju formulacije in kliničnih preskušanjih, kar pomaga pri prilagajanju novih zdravil na trg.

 

Znani smo kot eden vodilnih proizvajalcev in dobaviteljev API na Kitajskem. Toplo vas pozdravljamo na debelo poceni API iz naše tovarne. Pišite nam za storitev po meri.

Pošlji povpraševanje
Nad vašimi pričakovanji
Od znanosti do življenja z LEAPChem
kontaktirajte nas