Uvod izdelka
Aktivna farmacevtska sestavina (API) je primarna sestavina zdravila, ki ustvarja predvideni terapevtski učinek. V kateri koli farmacevtski formulaciji je API biološko aktivna snov, ki je odgovorna za zdravljenje, diagnosticiranje ali preprečevanje bolezni. API -ji se proizvajajo skozi različne procese, vključno s kemično sintezo, fermentacijo in biotehnološkimi metodami. API-ji z visoko čistočo so bistveni za zagotavljanje varnosti, učinkovitosti in kakovosti zdravil.
-
Cefadroksil monohidrat 丨CAS 66592-87-8Kataloška št.: SS142292Več
Št. CAS: 66592-87-8
Ocena: BP2025
Ime izdelka: cefadroksil monohidrat
Molekulska formula: C16H17N3O5S.H2O
Molekulska masa: 381,41 -
Minociklin hidroklorid 丨CAS 13614-98-7Kataloška št.: SS142211Več
Št. CAS: 13614-98-7
Ocena: ocena EP
Ime izdelka: Minociklin hidroklorid
Molekulska formula: C23H27N3O7.HCl
Molekulska masa: 493,94 -
Karbidopa monohidrat 丨CAS 38821-49-7Kataloška št.: SS085937Več
Št. CAS: 38821-49-7
Razred: USP43
Ime izdelka: karbidopa monohidrat
Molekulska formula: C10H16N2O5
Molekulska masa: 244,25
Sinonimi: (S)-3-(3,4-dihidroksifenil)-2-hidrazino-2-metilpropionska... -
Natrijev heparin 丨CAS 9041-08-1Kataloška št.: SS111990Več
Št. CAS: 9041-08-1
Ocena: EP 11,0
Ime izdelka: natrijev heparin
Certifikat: ISO9001 -
Perindopril arginin 丨CAS 612548-45-5Kataloška št.: SS141637Več
Št. CAS: 612548-45-5
Test (HPLC): 98,0 % ~ 102,0 % (na osnovi brezvodnega in -brez topil)
Ime izdelka: perindopril arginin
Molekulska formula: C25H46N6O7
Molekulska masa: 542,7
Sinonim(i):... -
Kanamicin sulfat 丨CAS 25389-94-0Kataloška št.: SS141626Več
Št. CAS: 25389-94-0
Stopnja/moč (izračunano glede na suh izdelek): CP2000/BP2025/765u/mg min
Ime izdelka: kanamicin sulfat
Molekulska formula: C18H36N4O11.H2SO4; C18H38N4O15S
Molekulska masa:... -
Dipiridamol 丨CAS 58-32-2Kataloška št.: SS141247Več
Št. CAS: 58-32-2
Ocena: EP11.0
Ime izdelka: dipiridamol
Certifikat: ISO14001
Molekulska formula: C24H40N8O4
Molekulska masa: 504,63
Sinonimi:... -
Trilostan 丨CAS 13647-35-3Kataloška št.: SS110071Več
Št. CAS: 13647-35-3
Test: 99,0 % min
Ime izdelka: Trilostan
Molekulska formula: C20H27NO3
Molekulska masa: 329,43
Sinonimi: (4a,5a,17b)-3,17-dihidroksi-4,5-epoksiandrost-2-en-2-karbonitril -
Piroksikam 丨CAS 36322-90-4Kataloška št.: SS035883Več
Št. CAS: 36322-90-4
Razred: USP42
Ime izdelka: Piroksikam
Molekulska formula: C15H13N3O4S
Molekulska masa: 331,34
Sinonimi: 4-hidroksi-2-metil-N-2-piridinil-2H-1,2-benzotiazin-3-karboksamid... -
Natrijev prednizolon fosfat 丨CAS 125-02-0Kataloška št.: SS139385Več
Št. CAS: 125-02-0
Razred/test: USP2022/96,0%~102,0%
Ime izdelka: Natrijev prednizolon fosfat
Molekulska formula: C21H27Na2O8P
Molekulska masa: 484,39
Sinonimi:... -
Natrijeva sol sulfametazina 丨CAS 1981-58-4Kataloška št.: SS139158Več
Št. CAS: 1981-58-4
Stopnja/analiza (suha osnova): BP2002/99,0%~101,0%
Ime izdelka: natrijeva sol sulfametazina
Molekulska formula: C12H13N4NaO2S
Molekulska masa: 300,31
Sinonimi:... -
Amoksicilin 丨CAS 26787-78-0Kataloška št.: SS132462Več
Št. CAS: 26787-78-0
Stopnja/analiza (C16H19N3O5S, izračunano z brezvodno snovjo): BP2017/95%~102%
Ime izdelka: amoksicilin
Molekulska formula: C16H19N3O5S
Molekulska masa: 365,4
Sinonimi:...
Prednosti in funkcije izdelka
Terapevtska učinkovitost
API -ji so temeljne komponente, ki zagotavljajo predvidene zdravilne učinke zdravila.
01
Natančnost in doslednost
Proizveden po strogih regulativnih standardih, ki zagotavljajo dosledno moč in čistost med serijami.
02
Široka uporaba pri formulaciji zdravil
API -ji se uporabljajo v različnih odmernih oblikah, kot so tablete, kapsule, injekcije in lokalne formulacije.
03
Prilagoditev
API -ji je mogoče spremeniti in optimizirati za različne poti uporabe, kar izboljšuje delovanje zdravil.
04
Globalna skladnost
API -ji so izdelani v skladu z GMP, FDA in drugimi mednarodnimi standardi, kar zagotavlja, da izpolnjujejo stroge kakovostne in varnostne zahteve.
05
Vrsta izdelka
Izdelana s kemično sintezo, ki se običajno uporablja pri večini običajnih zdravil.
Proizveden iz živih organizmov z uporabo biotehnoloških procesov; Običajno se uporabljajo pri cepivih, monoklonskih protiteles in drugih bioloških.
Izhaja iz naravnih virov, kot so rastline, minerali ali morski organizmi, se uporabljajo v zeliščnih ali tradicionalnih zdravilih.
Uporablja se pri specializiranih tretmajih, kot je onkologija, kjer zelo majhni odmerki zagotavljajo pomembne terapevtske učinke.
Kemično enaki blagovni znamki API-jev, vendar so proizvedeni za zdravila zunaj patenta, zaradi česar so stroškovno učinkovite alternative.
Uporaba izdelka
Farmacevtska proizvodnja:API -ji so osrednje sestavine pri ustvarjanju različnih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje številnih zdravstvenih stanj.
Raziskave in razvoj:API -ji so kritični pri odkrivanju zdravil, testiranju in kliničnih preskušanjih za razvoj novih terapevtikov.
Prilagojeno zdravilo:Prilagojeni API se uporabljajo pri prilagojenih tretmajih, ki skrbijo za potrebe posameznih pacientov.
Generična proizvodnja zdravil:Po izteku patentov se široko uporablja pri proizvodnji generičnih zdravil, zaradi česar so zdravljenja dostopnejša.
Biofarmaceuticals:API -ji so bistveni pri napredovalih biologiji, vključno z gensko terapijo in naprednim zdravljenjem raka.
Material izdelka
Organske spojine:Večina API -jev temelji na organskih molekulah, sintetiziranih za doseganje specifičnih zdravilnih lastnosti.
Biološki materiali:API -ji v biofarmacevtskih smeri izhajajo iz beljakovin, encimov ali drugih biomolekul, proizvedenih s pomočjo rekombinantne DNK tehnologije.
Mineralni viri:Nekateri API -ji, kot so tisti, ki se uporabljajo v dodatkih, izhajajo iz mineralov in so očiščeni za medicinsko uporabo.
Rastlinski izvlečki:Naravni API -ji, pridobljeni iz rastlin, se pogosto uporabljajo v tradicionalni in alternativni medicini.
Epeptidi in oligonukleotidi:Specializirani materiali, ki se uporabljajo za ciljne terapije in napredne formulacije zdravil.
Proces ali postopek proizvodnje
Proizvodnja API se začne s pridobivanjem surovin, ki so nato podvrženi kemijski sintezi ali biotehnološkim procesom. Sinteza vključuje zapletene reakcije, korake čiščenja in rafiniranje, da dosežemo želeno čistost in potenco. Po proizvodnji so API -ji podvrženi strogemu nadzoru kakovosti, vključno s testi za nečistoče, stabilnost in potenco. Končni izdelek je nato pakiran, označen in pripravljen za distribucijo farmacevtskim podjetjem za formulacijo.
Komponente izdelka
Aktivna snov
Glavna terapevtska komponenta, ki prinaša zdravilni učinek.
Nečistoče in stranski proizvodi
Med proizvodnim procesom nadzorovani in minimizirani za izpolnjevanje varnostnih standardov.
Stabilizatorji
Dodano za zagotovitev, da API ostane stabilen med proizvodnjo in shranjevanjem.
Topila
Med sintezo, ki se uporablja med sintezo, med čiščenjem.
Izomerne oblike
V nekaterih primerih lahko API -ji sestavljajo posebne izomere ali enantiomere, ki kažejo želeno biološko aktivnost.
Vzdrževanje in varnostni ukrepi
API -ji shranjujte v nadzorovanih okoljih s specifičnimi temperaturami in stopnjami vlažnosti, da preprečite razgradnjo.
Uporabite zaščitno opremo pri ravnanju z API -ji, zlasti HPAPI, ki zahtevajo strategije zadrževanja.
Redno testirajte serije za potenco, čistost in stabilnost, da zagotovite dosledno kakovost.
Sledite vsem lokalnim in mednarodnim smernicam za ravnanje, skladiščenje in prevoz API -ja.
Sledite datumi izteka in izvedite testiranje stabilnosti, da se zagotovi, da API sčasoma ostaja učinkovit.
Prednosti podjetja
Naš poudarek na kakovosti in uporabniški izkušnji
Namenjamo zagotavljanju kakovostnih izdelkov in izjemne storitve za stranke, ki presegajo vaše pričakovanje.
Obsežna ponudba izdelkov
Obsežen katalog nad 27, 000 kemikalij za različne panoge, ki ponuja tako standardne spojine kot specializirane rešitve.
Močno strokovno znanje v industriji
Naša izkušena raznolika ekipa ponuja strokovno smernice in ostaja v tekočih trendih industrije, da bi zagotovila optimalne kemijske rešitve, prilagojene vašim potrebam.
Konkurenčne cene in zanesljivost
Konkurenčne cene in zanesljive dobave zagotavljajo stroškovno učinkovite, učinkovite dobavne verige brez ogrožanja kakovosti.
Kako sodelovati z nami
Partnerstvo z Leapchemom vam omogoča dostop do strokovnega znanja vodilnega podjetja z 18 -letnimi izkušnjami v kemični industriji. Ponujamo več kot 27, 000 kemijske snovi, prilagojene za zajemanje različnih potreb. Vsi naši izdelki se držijo industrijskih standardov in jih spremljajo potrebna potrdila.
Sodelujemo s široko paleto partnerjev, vključno z:
• Raziskovalni laboratoriji
• Farmacevtska podjetja
• Proizvajalci kozmetike
• Proizvajalci elektronike
• Proizvajalci kemikalij
• Univerze in visoke šole po vsem svetu
• in še več.
Specializirani smo za pomoč našim strankam, da najdejo prave kemijske rešitve, prilagojene njihovim posebnim zahtevam. Poleg tega nudimo storitve sinteze po meri za zadovoljevanje edinstvenih potreb naših partnerjev. Ne glede na to, ali potrebujete velike količine za industrijske procese ali majhne serije za specializirane aplikacije, vas bomo pokrili.
Če iščete zanesljivega dobavitelja kemikalij, bi nas veselili. Prosimo, pošljite svoje poizvedbe ali podatke o projektu sales@leapchem.com. Naša profesionalna ekipa želi sodelovati z vami in pomagati pri doseganju vaših ciljev.
Pogosta vprašanja
V: Kaj je API v farmacevtskih izdelkih?
V: Kako se izdelujejo API -ji?
V: Kakšna je razlika med API in drogo?
V: Kakšen je pomen čistosti v API -jih?
V: Ali obstajajo različne vrste API -jev?
V: Kako se API -ji preizkušajo na kakovost?
V: Kaj so HPAPIS in kje se uporabljajo?
V: Kako so shranjeni API -ji?
V: Kakšni so globalni predpisi, ki urejajo proizvodnjo API -ja?
V: Ali je mogoče API -je prilagoditi za določene formulacije drog?
V: Kakšno vlogo imajo API -ji pri generični proizvodnji drog?
V: Kaj so biološki API?
V: Kakšni so izzivi v proizvodnji API -ja?
V: Kako se API -ji uporabljajo v personalizirani medicini?
V: Katere metode testiranja zagotavljajo kakovost API -ja?
V: Zakaj je proizvodno okolje kritično za API -je?
V: Kako biofarmaceuticals uporabljajo API -je?
V: Kakšen je pomen generičnih API -jev?
V: Kakšne varnostne ukrepe je treba sprejeti pri ravnanju z API -ji?
V: Kako API -ji prispevajo k raziskavam in razvoju drog?
Znani smo kot eden vodilnih proizvajalcev in dobaviteljev API na Kitajskem. Toplo vas pozdravljamo na debelo poceni API iz naše tovarne. Pišite nam za storitev po meri.
-
1, 1- karbonyldiimidazole 丨 cas 530-62-1Cas št.: 530-62-1Več
Anast (T): 98%min
Ime izdelka: 1, 1- karbonyldiimidazol
Sinonim (s): 1, 1- carbonylbis -1... -
Paladij 丨 cas 7440-05-3Cas št.: 7440-05-3Več
Čistost/ocena: 10% PD/C na suhi osnovi.
Ime izdelka: Palladium
Sinonim: PD;... -
N, n-dimetilformamid dimetil acetal 丨 cas 4637-24-5Cas št.: 4637-24-5Več
Analiza: 98%min
Ime izdelka: N, N-dimetilformamid dimetil acetal
Sinonim (s): 1, 1-... -
Aluminijev oksid 丨 Cas 1344-28-1Cas št.: 1344-28-1Več
Čistost: 99,99% min; Povprečna velikost delcev: 50 nm
Ime izdelka: aluminijev... -
Tetrakis (trifenilfosfin) paladij 丨 cas 14221-01-3Cas št.: 14221-01-3Več
Čistost: 99%min PD: 9,2%min
Ime izdelka: Tetrakis (trifenilfosfin) paladij
Sinonim (s):... -
Alfa-arbutin 丨 cas 84380-01-8Cas št.: 84380-01-8Več
Čistost: 99,5%min.
Ime izdelka: Alpha-Arbutin
Sinonim (s): 4-... -
N-IoDoSuccinimid 丨 Cas 516-12-1Cas št.: 516-12-1Več
Čistost/razred: 98. 0%min
Ime izdelka: N-IoDosuccinimid
Sinonim (s): 1- jodo -2, 5-... -
Octadecanethiol 丨 cas 2885-00-9Cas št.: 2885-00-9Več
Anast (GC): 98. 00%min
Ime izdelka: Octadecanethiol
Sinonim (-e): N-OCTADECYL MERCAPTAN;...
